OncoPneumologia: Pneumologia Oncologica
E' stata caratterizzata la sicurezza di Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) ( NIVO+IPI ) come prima linea in un’ampia popolazione di pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) metastatico e gli esiti di efficacia dopo l’interruzione di Nivolumab più Ipilimumab a causa di eventi avversi correlati al trattamento ( TRAE ).
Sono stati raggruppati i dati di tre studi di prima linea Nivolumab più Ipilimumab ( Nivolumab, 3 mg/kg o 240 mg ogni 2 settimane; Ipilimumab, 1 mg/kg ogni 6 settimane ) nel tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico ( CheckMate 227 parte 1, CheckMate 817 coorte A, CheckMate 568 parte 1 ).
Gli endpoint di sicurezza includevano eventi avversi correlati al trattamento ed eventi avversi immunomediati ( IMAE ) nella popolazione aggregata e nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Nella popolazione aggregata ( n=1.255 ), eventi avversi correlati al trattamento di qualsiasi grado si sono verificati nel 78% dei pazienti, eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o 4 nel 34% e interruzione di qualsiasi componente del regime a causa di eventi avversi correlati al trattamento nel 21%.
Gli eventi avversi correlati al trattamento e gli eventi avversi immunomediati più frequenti sono stati rispettivamente diarrea ( 20%; grado 3 o 4, 2% ) ed eruzione cutanea ( 17%; grado 3 o 4, 3% ).
Gli eventi avversi immunomediati di grado 3 o 4 più comuni sono stati: epatite ( 5% ) e diarrea / colite e polmonite ( 4% ciascuno ). La polmonite è stata la causa più comune di morte correlata al trattamento ( 5 su 16 ).
La sicurezza nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni ( n=174 ) è stata generalmente simile a quella della popolazione complessiva, ma l’interruzione di qualsiasi componente del regime a causa di eventi avversi correlati al trattamento è stata più comune ( 29% ).
Nei pazienti che hanno interrotto Nivolumab più Ipilimumab a causa di eventi avversi correlati al trattamento ( n=225 ), la sopravvivenza globale a 3 anni è stata del 50% e il 42% dei 130 responder è rimasto con una risposta per 2 anni dopo la sospensione.
La combinazione di Nivolumab e di Ipilimumab di prima linea è risultata ben tollerata in questa ampia popolazione con tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico e nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
L’interruzione dovuta a eventi avversi correlati al trattamento non ha ridotto la sopravvivenza a lungo termine. ( Xagena )
Paz-Ares LG et al, J Thorac Oncol 2023; 18: 79-92
Xagena_OncoPneumologia_2023
