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Controversies in Genitourinary Tumors 2018
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Tumore Vescica

Nivolumab più chemioterapia con Platino doppietto rispetto a chemioterapia come trattamento di prima linea per cancro polmonare non a piccole cellule avanzato con espressione di PD-L1 inferiore all'1%: studio CheckMate 227


CheckMate 227, uno studio di fase 3 sul trattamento di prima linea con Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ), Nivolumab, o Nivolumab più chemioterapia versus chemioterapia nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in fase avanzata, ha raggiunto il suo endpoint co-primario di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) prolungata con Nivolumab più Ipilimumab versus chemioterapia in pazienti con carico mutazionale tumorale maggiore o uguale a 10 mutazioni/Mb.

Identificare un trattamento efficace per i pazienti senza noti biomarcatori predittivi rimane una necessità.
Studi precedenti hanno indicato che l'aggiunta di chemioterapia al trattamento anti-PD-L1 può migliorare gli esiti in una popolazione di pazienti non-selezionati, sebbene il beneficio sia più pronunciato nei pazienti con espressione tumorale di PD-L1 più alta.

Sono stati riportati i risultati per Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia in pazienti con meno dell’1% di espressione di PD-L1 tumorale.

Pazienti ( n=550 ) con tumore NSCLC naive alla chemioterapia, in stadio IV / ricorrente, nessuna mutazione sensibilizzante EGFR / ALK nota ed espressione tumorale di PD-L1 inferiore all'1% sono stati stratificati per istologia tumorale e randomizzati a Nivolumab 3 mg/kg ogni 2 settimane più Ipilimumab 1 mg/kg ogni 6 settimane, Nivolumab 360 mg ogni 3 settimane più chemioterapia o chemioterapia ( mantenimento con Pemetrexed facoltativo dopo chemioterapia per tumore NSCLC non-squamoso, non-SQ ).

I pazienti sono stati trattati fino a 2 anni.

È stata eseguita una analisi descrittiva per l'endpoint secondario di sopravvivenza libera da progressione per Nivolumab più chemioterapia rispetto a chemioterapia nei pazienti con meno di 1% di espressione tumorale di PD-L1.

Le caratteristiche basali erano bilanciate tra Nivolumab più chemioterapia ( n=177 ) e chemioterapia ( n=186 ).

La sopravvivenza libera da progressione è migliorata con Nivolumab più chemioterapia versus chemioterapia ( hazard ratio, HR=0.74, follow-up minimo di 11.2 mesi, confronto descrittivo ).

Il beneficio di sopravvivenza libera da progressione con Nivolumab e chemioterapia è stato osservato in quasi tutti i sottogruppi.
Tra i sottogruppi istologici, il beneficio è stato più pronunciato nel tumore NSCLC non-SQ ( HR=0.68 ) rispetto a SQ ( HR=0.92 ). 

I tassi di qualsiasi evento avverso correlato al trattamento che ha portato all'interruzione del trattamento sono stati del 13% con Nivolumab più chemioterapia e del 14% con chemioterapia.

In conclusione, Nivolumab di prima linea più chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia nei pazienti con tumore NSCLC avanzato ed espressione di PD-L1 tumorale inferiore all'1%, ed è stato ben tollerato.
I risultati sono stati incoraggianti in questa analisi, che ha incluso solo pazienti con meno dell'1% di PD-L1.
La parte 2 di CheckMate 227 in corso sta valutando Nivolumab più chemioterapia versus chemioterapia, indipendentemente dall'espressione di PD-L1. ( Xagena )

Fonte: American Society of Clinical Oncology - ASCO Meeting, 2018

Xagena_OncoPneumologia_2018



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