OncoPneumologia: Pneumologia Oncologica
Lazertinib ( Leclaza ) è un inibitore della tirosina chinasi di terza generazione, penetrante nel sistema nervoso centrale, che ha come bersaglio EGFR mutante nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ).
Lazertinib ha mostrato una migliore efficacia rispetto a Gefitinib ( Iressa ) nello studio LASER301; questa analisi di sottoinsieme ha confrontato Lazertinib con Gefitinib tra i pazienti asiatici.
Lo studio di fase 3 LASER301 ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Lazertinib nei pazienti naive-al-trattamento con tumore polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR ( delezione dell’esone 19 o L858R ).
I pazienti sono stati randomizzati e hanno ricevuto Lazertinib oppure Gefitinib.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), valutata dallo sperimentatore utilizzando i criteri RECIST versione 1.1.
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale ( OS ), il tasso di risposta obiettiva ( ORR ), la durata della risposta ( DoR ) e la sicurezza.
Nel periodo 2020-2022, tra 258 pazienti di discendenza asiatica, la sopravvivenza libera da progressione mediana è risultata significativamente più lunga con Lazertinib rispetto a Gefitinib ( 20.6 vs 9.7 mesi; hazard ratio, HR=0.46; P minore di 0.001 ) e il beneficio è stato coerente tra i sottogruppi predefiniti ( delezione dell'esone 19, L858R, metastasi del sistema nervoso centrale al basale ).
Il tasso di risposta obiettiva e i tassi di controllo della malattia sono stati simili tra i gruppi di trattamento.
La durata mediana della risposta è stata di 19.4 mesi versus 9.6 mesi nel gruppo Lazertinib rispetto a Gefitinib.
I tassi di eventi avversi nei pazienti asiatici sono stati paragonabili a quelli della popolazione complessiva di LASER301.
Gli eventi avversi che hanno portato alla sospensione nei gruppi Lazertinib e Gefitinib sono stati rispettivamente del 13% e del 12%.
Nello studio LASER301, i risultati di efficacia e sicurezza nei pazienti asiatici sono stati coerenti con quelli della popolazione complessiva. Lazertinib ha mostrato un’efficacia migliore rispetto a Gefitinib nei pazienti asiatici con un profilo di sicurezza tollerabile. ( Xagena )
Reungwetwattana T et al, J Thorac Oncol 2023; 18: 1351-1361
Xagena_OncoPneumologia_2023
