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Efficacia e sicurezza di Ramucirumab con Docetaxel versus placebo con Docetaxel come trattamento di seconda linea del cancro polmonare non-a-piccole cellule avanzato: studio REVEL


Ramucirumab ( Cyramza ), un antagonista del recettore dell’anticorpo monoclonale immunoglobulina G1 umana ricombinante progettato per bloccare il sito legante il ligando del recettore del fattore di crescita vascolare endoteliale 2 ( VEGFR-2 ), è stato valutato come trattamento di seconda linea in associazione con Docetaxel nei pazienti con cancro polmonare non-a-piccole cellule nello studio REVEL.

Ramucirumab ha migliorato significativamente la sopravvivenza generale ( OS ) e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).

Sono stati riportati i risultati dell'analisi dei sottogruppi di età principalmente sulla base di un cutoff di 65 anni.

I pazienti sono stati randomizzati a Ramucirumab con Docetaxel oppure a placebo con Docetaxel ( n=1.253 ).
Di questi, 798 avevano meno di 65 anni ( Ramucirumab, n=391, controllo, n=407 ) e 455 avevano 65 anni o più ( Ramucirumab, n=237, controllo, n=218 ).
Il trattamento ha compreso cicli di 21 giorni di 75 mg/m2 Docetaxel con 10 mg/kg Ramucirumab o placebo.

Sono state eseguite analisi per sottogruppi di età pre-specificate, includendo sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione e tasso di risposta obiettiva ( ORR ).
La scala LCSS ( Lung Cancer Symptom Scale ) ha misurato gli esiti di qualità di vita.

I pazienti di età inferiore a 65 anni hanno mostrato risultati di sopravvivenza globale favorevoli con il trattamento con Ramucirumab ( hazard ratio, HR=0.74, P minore di 0.001 ) e sopravvivenza libera da progressione ( HR=0.68, P minore di 0.001 ).

Nei pazienti di 65 anni o più, i benefici di Ramucirumab non sono stati così evidenti; dopo aggiustamento del modello per fattori prognostici, gli hazard ratio di sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione sono stati, rispettivamente, pari a 0.96 ( P=0.04 ) e 0.87 ( P=0.03 ).

L'analisi dell'età in base ai quintili ha mostrato che gli hazard ratio erano a favore di Ramucirumab per tutti i gruppi di età, mentre i punteggi alla scala LCSS e gli eventi avversi non differivano considerevolmente tra i gruppi di età.

In conclusione, in questa analisi di sottogruppi, non sono state stabilite differenze effettive di effetto del trattamento sulla base dell'età, e il trattamento non dovrebbe essere scoraggiato solo a causa dell'età. ( Xagena )

Ramalingam SS et al, Clinical Lung Cancer 2018; 19: 270-279.e3

Xagena_OncoPneumologia_2018



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