OncoPneumologia: Pneumologia Oncologica
Lo studio di fase 3 PACIFIC ha stabilito la terapia di consolidamento con Durvalumab ( Imfinzi ) come standard di cura per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) non-resecabile, in stadio III e senza progressione della malattia dopo chemioradioterapia ( CRT ) definitiva.
Lo studio osservazionale PACIFIC-R ha valutato l’efficacia nel mondo reale di Durvalumab nei pazienti inseriti in un programma di accesso precoce.
Sono state riportate le caratteristiche del trattamento e un'analisi prepianificata della sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale ( rwPFS ).
PACIFIC-R è uno studio retrospettivo internazionale, in corso, su pazienti che hanno iniziato Durvalumab ( per via endovenosa; 10 mg/kg ogni 2 settimane ) nell'ambito di un programma di accesso anticipato nel periodo 2017-2018.
Gli endpoint primari valutati dallo sperimentatore erano la sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale e la sopravvivenza globale ( analizzati con il metodo Kaplan-Meier ).
A novembre 2020, il set completo di analisi comprendeva 1.399 pazienti provenienti da 11 Paesi ( durata mediana del follow-up, 23.5 mesi ).
I pazienti hanno ricevuto Durvalumab per una mediana di 11.0 mesi. La sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale mediana è stata di 21.7 mesi.
La sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale è risultata numericamente più lunga tra i pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia simultanea rispetto a quella sequenziale ( mediana, 23.7 rispetto a 19.3 mesi ) e tra i pazienti con espressione di PD-L1 maggiore o uguale all'1% rispetto a meno dell'1% ( 22.4 versus 15.6 mesi ).
Nel complesso, il 16.5% dei pazienti ha manifestato eventi avversi che hanno portato all’interruzione del trattamento; il 9.5% di tutti i pazienti ha interrotto il trattamento a causa di polmonite o malattia polmonare interstiziale.
Il consolidamento di Durvalumab dopo chemioradioterapia definitiva è risultato ben tollerato ed efficace in questo ampio studio di coorte reale condotto su pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule non-resecabile in stadio III.
Come previsto, la sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale è stata più lunga tra i pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia simultanea rispetto a quella sequenziale e nei pazienti con una maggiore espressione di PD-L1.
Tuttavia, sono stati osservati esiti favorevoli di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale indipendentemente da questi fattori. ( Xagena )
Girard N et al, J Thorac Oncol 2023;18:181-193
Xagena_OncoPneumologia_2023
